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2024-09-13
化学药物杂质研究的技术指导原则
任何影响药物纯度的物质统称为杂质。杂质的研究是药品研发的一项重要内容。规范地进行杂质的研究,并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内,将直接关系到上市药品的质量及安全性。结合药品研发的实际情况制定。目的是为药品研发提供有益的指导,从而提高药品的质量,保证人民的用药安全。
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